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原料藥英文名稱是API(Active Pharmaceutical Ingredients)，即藥物活性成分，是構成藥物藥理作用的基礎物質，原料藥無法直接被患者使用，必須經過添加輔料等環節進一步加工制成制劑，病人才能服用。而中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。 廣義的原料藥行業包括 API 和中間體。
原料藥上游原材料有兩大來源，一是基礎化工行業，另一個是種植業。前者主要通過化學合成工藝生產原料藥，后者通過生物發酵制成相關中間體，再進行結構修飾。發酵工藝應用較多的是抗生素類、維生素類等原料藥，較化學合成工藝有污染小、效率高、成本低等優點。
原料藥下游主要應用領域為醫藥制劑，目前我國仍以化學藥為主，可達萬億規模。其次，原料藥在飼料、保健品、食品等領域也有較多應用。
目前，中國原料藥生產企業的地域及品種分布并不均衡。原料藥及相關中間體的生產商主要集中在傳統上化學工業發達的地區，以浙江、山東及河北為代表。下面進行醫藥原料行業政策分析。
全球市場：2019年全球API市場規模約1822億美元，預計到2024年達到2452億美元，CAGR為6.1%;API 類型：全球API產品分為專屬產品(Captive，內部使用)和商業化產品(Merchant，外部出售),目前專屬產品占比更高，約60%;區域構成：2019年全球API市場中，北美占比約40%，其次是歐洲和亞洲，占比分別約為27%和20%，但 亞洲增速更快， 同比增長約 15 %;
醫藥原料特色原料藥行業政策分析
大宗原料藥主要集中在東北、華北地區;而以出口為導向、需求量小的原料藥及醫藥中間體的生產主要集中在以浙江臺州為中心和江蘇武進、金壇一帶的中小型企業群。
醫藥原料行業分析表示，中國是全球最大的原料藥生產國之一，經過幾十年發展，已形成較完整的工業體系?；瘜W原料藥行業特點包括規模大、成本低、產量高等，是醫藥產業升級的重要推力。
化學原料藥是化學藥品制劑生產中重要的原材料之一，原料藥銷售主要面向制劑生產企業。隨著國際化學原料藥產業的轉移，中國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國。
除滿足國內制劑生產企業需求外，多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為中國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業，通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系，且具有規模大、成本低、產量高的特點。
化學原料藥主要分為大宗原料藥和特色原料藥，其中大宗原料藥主要是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，其市場需求相對穩定，應用較為普遍;而特色原料藥主要是指處于專利保護期的藥品或處于專利保護期結束后一段時間內的藥品原料藥。目前中國原料藥產業主要集中于大宗原料藥。
近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多，仿制藥的品種與數量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產量不斷增長。
目前國內原料藥生產企業已超8000家，但主要還是以生產技術含量較低的大宗原料藥為主。隨著供給側結構性改革的推進，我國大宗原料藥的生產將越來越集中，工藝也會進一步提升。
我國已經成為全球原料藥的生產和出口大國之一，也是世界上最大的制劑和疫苗產品生產國。不少地方政府把制藥產業作為經濟發展的支柱產業之一。山東、江蘇、浙江、廣東、上海、河北等省市產業規模較大。
