原料藥,指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,是作為藥品的一種活性成分,在制藥生產過程中,原料藥不可或缺。根據新思界產業研究中心發布的《2020-2024年原料藥行業投資環境及投資前景預測分析報告》顯示,近年來,隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多,仿制藥的品種與數量也迅速上升,原料藥市場迎來巨大市場機遇,原料藥產量將不斷增長。
但是也有分析人士指出,未來企業如何應對原料藥產能過剩,如何在國際化發展中立于不敗之地是我國原料藥企業需要探討的重要課題。對于未來的發展,原料藥企業做到深思熟慮,未雨綢繆十分重要。
其中企業需要做的重要一步便是加大創新研發力度。業內建議,原料藥企業在產品開發上應往結構復雜、高附加值的細分種類上發展,獲得一定的技術門檻;工藝開發上往高效能、低污染、綠色化上升級,例如生物技術和酶法工藝;制造方式上往智能制造如連續化、自動化、模塊化上升級。
筆者獲悉,如今一些企業也正在積極進行創新升級。如天科(荊州)制藥有限公司,便是荊州開發區在“關改搬轉”中踐行綠色發展、高質量發展的生動案例。當年,招商局集團成員天津藥物研究院與能特科技有限公司合作,注冊成立天科(荊州)制藥有限公司,投資7.7億元,建設占地230畝的綠色制藥產業基地項目。雙方致力于打造符合國家GMP要求、達到歐盟和美國FDA標準的高端原料藥產業化基地,旨在實現原藥生產的綠色化、智能化、精益化和全球化。
據悉,其一期項目建成后,將擁有兩個16000平方米的智能化、數字化生產車間和5000平方米的環保中心;正式投產后可生產8至12個品種,產品涉及神經系統、高血壓、糖尿病、哮喘、心腦血管等多個領域。正式投產后3至5年,預計綠色原料藥年產能將突破50噸,產值達13億元。
創新是企業發展的核心競爭力,原料藥企業未雨綢繆,不斷加大創新研發力度才能獲得更長遠的發展。但除了需要加大創新力度以為,分析人士還指出,原料藥企業還應不斷優化供應鏈體系,積極承接醫藥分工協作,深度嵌入全球藥品產業鏈,與上下游企業建立長久的、牢固的合作關系。如國邦醫藥便站在戰略角度,將通過產品橫向復制,持續新增優勢品種;以原料藥為起點,通過產業鏈縱向拓展,增強整體競爭優勢;發展與產業相適應的創新模式,由對標創新到組合創新,最終實現自主創新。
原料藥市場前景廣闊,我國現已成為世界大型原料藥生產國和出口國,提供全球約30%的原料藥生產能力,出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右。但是分析人士指出,我國原料藥企業在重視國際市場的同時,還應顧及國內市場。原料藥企業國外國內兩個市場同發力,才能得到更好的保障。如東北制藥相關負責人表示,公司在積極拓展國際市場的同時,將繼續調整銷售模式,深耕國內市場。7月份公司整體經營占比大的制劑業務銷售額同比增長超過20%。