１：國家醫保品種

２：腦水腫一線用藥，平穩、持久降低顱內壓

３：《腦出血后腦水腫管理專家共識》推薦用藥

４：《中國腦血管病 防治指南》推薦用藥

５：抗炎消腫、改善微循環、保護腦功能

６：用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹、靜脈回流障礙性疾病。

【藥品名稱】

      通用名稱：注射用七葉皂苷鈉

      英文名稱：Sodium Aescinate for Injection

      漢語拼音：Zhusheyong Qiyezaogan  na

【成       份】

      本品主要成份名稱為七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B ，是從七葉樹科植物天師粟的干燥成熟種子中提取的一

種含酯鍵的三萜皂苷。

      主要成份結構式：

【性       狀】

      本品為白色凍干疏松塊狀物。

【適  應  癥】

      用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹，也用于靜脈回流障礙性疾病。

【規       格】5mg

【用法用量】

      靜脈注射或靜脈滴注。

      成人按體重一日0.1～0.4mg/kg，或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液

250ml中供靜脈滴注；也可取本品5～10mg溶于10～20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中供靜脈

推注。重癥病人可多次給藥，但一日總量不得超過20mg。療程7～10天。

【不良反應】

      1、可見注射部位局部疼痛、腫脹，經熱敷可使癥狀消失。

      2、偶有過敏反應，可按藥物過敏處理原則治療。

【禁       忌】

      1、腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。

      2、孕婦禁用。

      3、對本品成份過敏者禁用。

【注意事項】

      1、馬丁代尓大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應為20mg；如使用更大劑量則可能出現急

性腎功能衰竭，如聯合應用其他具有腎臟毒性的藥物也可導致急性腎功能衰竭。有文獻記載在接受心臟外科

手術治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導致急性腎功能衰竭：其中70位患者靜脈注射七葉皂苷

鈉日平均最大劑量為340μg/Kg時未觀察到腎功能損壞；16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為

360μg/Kg時可觀察到輕度腎功能損壞；40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/Kg可發生

急性腎功能衰竭。因此本品應嚴格限制日用量。若一旦出現腎功能受損，應立即停止用藥，并作全面的腎功

能檢查，根據檢查結果，按受損傷程度進行治療。

      2、本品只能用于靜脈注射和滴注，禁用于動脈、肌肉或皮下注射。

      3、注射時宜選用較粗靜脈，切勿漏出血管外，如出現紅、腫，用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。

      4、用藥前后須檢查腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

      不宜用本品治療兒童心臟手術后腫脹。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

      與下列各類藥物聯合使用時要謹慎：

      1、與血清蛋白結合率高的藥物。

      2、能嚴重損害腎功能的藥物。

      3、皮質激素類藥物。

      4、含堿性基團的藥物（配伍時可能發生沉淀）。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

      1、藥理

      本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度，能促進血管壁增加PGF2α的分泌，能清除機體內自由基，

從而起到抗炎、抗滲出，提高靜脈張力，加快靜脈血流，促進淋巴回流，改善血液循環和微循環，并有保護

血管壁的作用。

      2、毒理

      在日劑量每公斤體重0.5mg以下未發現溶血現象。急性毒性研究：靜脈注射LD50劑量,動物發生急性中

毒,主要表現為實質性器官(心、肝、腎)的溶血性缺氧壞死；對黏膜和肌肉組織有較強的刺激作用。慢性毒性

研究：每天靜脈給予家兔相當于LD50的1/5劑量，連續30天，未發生動物死亡，其實質器官也未發生任何病

理性變化。致畸試驗：無致畸作用，觀測到孕婦頭3個月羊水中藥物含量較高，故建議孕婦禁用。

【藥代動力學】

      七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時，但因能促進機體增加ACTH、前列腺素F2α的分泌，使生物效應維持時

間較長，靜脈注射16小時后，仍有抗滲出、消腫作用。靜脈給藥，幾乎沒有生物轉化，注射1小時后，有

1/3劑量排泄，其中2/3通過膽汁排入腸道，1/3進入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結合率在90%以上。

【貯       藏】遮光，密封保存

【包       裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，8瓶/盒。

【有  效  期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH16862004

【批準文號】

【生產企業】

      企業名稱：重慶華森制藥股份有限公司

      生產地址：重慶市榮昌區工業園區

      郵政編碼： 402460

      電話號碼： 023-67622999 46785738

      傳真號碼： 023-67506555 46761105