特一??卡托普利片說明書

功能主治： 1.高血壓。2.心力衰竭。

生產企業： 特一藥業集團股份有限公司

【藥品名稱】

  通用名稱：卡托普利片

  英文名稱：Captopril Tablets

  漢語拼音：kɑtuopuli piɑn

【成    份】本品主要成份為：卡托普利。

化學名稱：1-［（２Ｓ）-2-甲基-3-巰基-丙酰基］-L-脯氨酸

  化學結構式：

【性    狀】

本品為糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適 應 癥】

1.高血壓。

2.心力衰竭。

【規    格】

25mg

【用法用量】

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。

1.成人常用量：

   ⑴高血壓，口服一次12.5mg(半片)，每日2～3次，按需要1～2周內增至50mg（2片），每日2～3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。

 ⑵心力衰竭，開始一次口服12.5mg（半片），每日2～3次，必要時逐漸增至50mg（2片），每日2～3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。

2.小兒常用量：

降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8～24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反應】

1.較常見的有：

  ⑴皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

⑵心悸，心動過速，胸痛。

⑶咳嗽。

⑷味覺遲鈍。

2.較少見的有：

  ⑴蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。

⑵眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。

  ⑶血管性水腫，見于面部及手腳。

  ⑷心率快而不齊。

⑸面部潮紅或蒼白。

3.少見的有：

白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3～12周出現，以10～30天最顯著，停藥后持續2周。

【禁    忌】

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項】

 ⑴胃中食物可使本品吸收減少30～40%，故宜在餐前1小時服藥。

 ⑵本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。

   ⑶下列情況慎用本品：

①自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多；

    ②骨髓抑制；

③腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇；

④血鉀過高；

⑤腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留；

⑥主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少；

⑦嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。

   ⑷用本品期間隨訪檢查：

①白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查；

②尿蛋白檢查每月一次。

   ⑸腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。

 ⑹用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。

   ⑺用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。

 ⑻用本品時出現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3～0.5ml。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  ⑴本品能通過胎盤。

 ⑵本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

 ⑶孕婦吸收ACE  I 可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。

【兒童用藥】

曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

【老年用藥】

老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

（1）與利尿藥同用使降壓作用增強，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。

（2）與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開始。

（3）與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。

（4）與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。

（5）與其他降壓藥合用，降壓作用加強；與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用：與β阻滯劑呈小于相加的作用。

【藥物過量】

逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

【藥理毒理】

本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動耐受時間。

【藥代動力學】

本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效，1~1.5小時達血藥峰濃度。持續6~12小時。血循環中本品的25%~30%與蛋白結合。半衰期短于3小時，腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性，約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄，約40%~50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。

【貯    藏】

遮光，密封保存。

【包    裝】

塑料瓶包裝。每瓶100片，每瓶1000片。

【有 效 期】

36個月

【執行標準】

《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】

國藥準字H44020939

【生產企業】

企業名稱：特一藥業集團股份有限公司

生產地址：廣東省臺山市臺城長興路9、11號

郵政編碼：529200