鹽酸倍他司汀注射液說(shuō)明書

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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸倍他司汀注射液

　　英文名稱：Betahistine Hydrochloride Injection

　　漢語(yǔ)拼音：Yansuan Beitasiting Zhusheye

　　【成份】

　　本品主要成份為：鹽酸倍他司汀，其化學(xué)名稱為：N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。輔料為：氯化鈉、注射用水。

　　其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

鹽酸倍他司汀注射液

　　分子式：C8H12N2·2HCl

　　分子量：209.12

　　【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。

　　【適應(yīng)癥】

　　用于內(nèi)耳眩暈癥，亦可用于腦動(dòng)脈硬化、缺血性腦血管疾病及高血壓所致體位性眩暈、耳鳴。

　　【規(guī)格】2ml:10mg

　　【用法用量】

　　1.肌內(nèi)注射。一次10mg，一日1～2次。

　　2.靜脈滴注。10～30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，一日1次。

　　【不良反應(yīng)】

　　1.口干、食欲不振、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢、加重消化性潰瘍等。

　　2.個(gè)別病例有頭暈、頭脹、出汗等。

　　3.偶見(jiàn)出血性膀胱炎、發(fā)熱。

　　【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.兒童禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1.消化性潰瘍、支氣管哮喘、嗜鉻細(xì)胞瘤患者慎用。

　　2.注意出現(xiàn)發(fā)熱情況，防止不良后果。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

　　【兒童用藥】?jī)和谩?/p>

　　【老年用藥】老年患者使用時(shí)注意調(diào)劑量。

　　【藥物相互作用】與抗組胺類藥物合用，本品藥效降低。

　　【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

　　【藥理毒理】

　　藥理作用

　　本品為H1受體激動(dòng)劑。對(duì)腦血管、心血管，特別是對(duì)錐底動(dòng)脈系統(tǒng)有較明顯的擴(kuò)張作用，顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量，改善血循環(huán)，并降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前庭血流量，從而消除內(nèi)耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)細(xì)胞外液的吸收，消除淋巴內(nèi)水腫;能對(duì)抗兒茶酚胺的縮血管作用并降低動(dòng)脈壓，并有抑制血液凝固及ADP誘導(dǎo)的血小板凝集作用，能延長(zhǎng)大白鼠體外血栓形成時(shí)間，還有輕微的利尿作用。

　　毒理研究

　　LD50大鼠(口服)3.04g/kg。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，5支/盒，10支/盒。

　　【有效期】24個(gè)月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(第七冊(cè))WS-10001-(HD-0662)-2002。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41024524

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：天方藥業(yè)有限公司

　　生產(chǎn)地址：駐馬店市驛城區(qū)光明路2號(hào)

　　郵政編碼：463000

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