普利制藥

　　瞄準(zhǔn)國際市場 謀求創(chuàng)新突破

　　2022年9月9日，《中國醫(yī)藥報》專題報道了普利制藥（300630）瞄準(zhǔn)國際市場，謀求創(chuàng)新布局；詳細(xì)報導(dǎo)了普利制藥瞄準(zhǔn)國際前沿，讓患者用上高品質(zhì)藥品；補(bǔ)齊短板，加速原料藥布局；價值創(chuàng)新，收獲合成生物學(xué)階段性成果；堅守情懷，布局兒童藥研發(fā)；追求夢想，入局創(chuàng)新藥賽道等高質(zhì)量的發(fā)展實況。

　　瞄準(zhǔn)國際前沿

　　讓患者用上高品質(zhì)藥品

　　普利制藥的原料藥及注射劑生產(chǎn)線在2011年通過了世界衛(wèi)生組織的首次現(xiàn)場審計，2012年通過了歐洲藥品管理局（EMA）的首次現(xiàn)場審計，2014年通過了美國食品藥品管理局(FDA)的首次現(xiàn)場認(rèn)證。其小容量注射液生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線也先后通過了美國FDA、歐洲EMA的cGMP、GMP審計。

　　依托高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理以及高品質(zhì)生產(chǎn)線，普利制藥已有16個針劑和5個口服共計21個產(chǎn)品先后獲得多個國家和地區(qū)的上市許可80余個，其中13款產(chǎn)品還實現(xiàn)了在國外獲批上市的同時，在國內(nèi)通過或者視同通過仿制藥一致性評價。