9月1日晚間,市場監管總局發布消息,《藥品網絡銷售監督管理辦法》(簡稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計6章42條的內容對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定,尤其值得關注的是,其中明確了處方藥網絡銷售管理。
盡管生活中通過網絡購買藥品已經成為很多人的習慣,但關于“網售處方藥”,早期監管的態度實際上是禁止,此后雖然有所放松,但各個平臺始終面對著合規層面的考驗。最新的《辦法》對網售處方藥提出許多嚴格的要求,另一個角度來看也就是“處方藥可以通過網絡銷售”。
財通證券研報指出,2021年國內藥品終端銷售額為17747億元,其中線上銷售額368億元,滲透率僅為2.1%。預計2025年所有終端藥品市場規模達到20761億元,如果預計零售端的線上滲透率2025年達到19%,對應936億元的線上零售藥品規模。網售處方藥方面,波士頓咨詢公司(BCG)調研數據,2015年到2020年中國在線零售處方藥銷售額年復合增長率53%,其中2019年到2020年增速高達79%,2020年市場規模則達到250億元。
無論是千億網售藥品市場,還是百億網售處方藥市場,《辦法》的出臺無疑將對市場產生重大影響。有業內人士感慨:“千呼萬喚!靴子終于落地!網售藥品進入了一個新時代!”多家醫藥電商平臺均向澎湃新聞記者表示,《辦法》對醫藥電商平臺的合規經營提出高要求,長期來看利好行業發展。
從禁售處方藥到限制條件下開放
現在看到的《辦法》在正式官宣之前,已經過了4年多的醞釀。
2018年2月,《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》公布,這一版意見稿明確,藥品網絡銷售者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。此舉被業內解讀為“網絡禁售處方藥”,給整個行業潑了一盆冷水。
2019年11月,國家發改委聯合商務部共同印發的《市場準入負面清單(2019年版)》還曾提到,藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。