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商場如戰場，總是存在著“敵我友”三方，即己方、競爭方與合作方，知己知彼，方能百戰不殆。競爭是市場經濟的基本特征。專利是市場經濟的產物，是市場經濟條件下參與競爭的法律武器。專利戰略則與一定歷史時期的社會生產方式相聯系，我國正處于社會主義初級階段，社會主義市場經濟尚在不斷完善，市場化程度不高，多數人在專利戰略研究方面僅有少許感性認識，上升到理性的尚少。
目前我國企業在專利意識及基礎知識方面還較欠缺。當然，我們能夠學會我們原來不懂的東西，我們不但善于打破已不適應改革與發展的舊的計劃經濟體制，我們也將善于建設一個新的與社會主義初級階段經濟基礎相適應的社會主義市場經濟。在樹立專利意識、從對專利知識知之甚少到不僅知其然且知其所以然的過程中，我們需要不斷學習。本文僅就國外醫藥專利戰略給予我們的一些啟示以及制定專利戰略的若干原則進行探討。
1基礎研究與應用研究的關系
在醫藥領域，所謂應用研究主要涉及工藝與制劑、外觀設計、包裝等，基礎研究則主要涉及新化合物、新生物制品及其機制的研究。美、日醫藥專利（申請）的歷史沿革表明，美國重視基礎研究，日本重視應用研究。早在數年前，兩國均已意識到這種偏頗的失誤，美國開始強調基礎研究要與應用研究結合，日本則反省創新不足對國家整體實力發展的影響。
新藥研發具有高科技、高投入、高風險的特性，醫藥企業在很大程度上屬于風險行業。有資料顯示，目前在中國申請和獲得發明專利最多的國外企業來自日本，其次才是美國、德國等國家；然而，在醫藥領域，根據國家知識產權局年度公開的發明專利申請統計，從1997年至2001年，每年公開的外國申請人在中國的醫藥專利申請量，一直是美國第一，日本第二，德國第三。盡管美、日兩國不會將每件專利都在中國申請，但日本作為中國鄰邦，按常理推測，其在中國申請的專利占其全部專利的比例應不會低于美國。
專利強調的是實用性。美國專利申請量大于日本是源于其強大的基礎研究。醫藥領域的基礎研究極為重要，沒有基礎研究就會后勁不足，就沒有高速度發展，就永遠受制于人。醫藥領域的基礎研究應包括機制研究、藥用材料研究以及新化合物，尤其是全新機制或全新結構的化合物研究。
分析日本醫藥發展的軌跡，筆者認為：在兼顧基礎研究與應用研究的前提下，應該根據我國經濟與科技的實力，調整基礎研究與應用研究的側重比例。比如，在資金緊張、科技實力受限的現階段，我們應學習日本的經驗，基于國外基礎專利，從改進與完善著手，發展從屬專利，跟進國外的研究步伐。為此，應加大應用研究的比例，國家項目中基礎與應用研究的比例可為4:6，隨著我國經濟與科技實力的提升，逐步加大基礎研究的比例至7:3。
總之，我國作為發展中國家，應當汲取別國在科技發展中的經驗與教訓，在國家中長遠科技計劃中，結合國情，慎重考慮基礎研究與應用研究的側重比例，不可偏廢任一方，兩者側重的比例應該根據國家經濟與科技實力的階段性而加以調整。
2關于生物技術
隨著生物科學的發展，生物技術與醫藥領域的結合點越來越多，產生的影響與效益也越來越大，對此我們應該加大投入力度，但要有風險意識。生物技術用于醫藥的風險要遠大于用于其他行業，因為醫藥的作用對象是人，除倫理因素之外，我們對人本身的認識還極為膚淺。
至于生物技術中爭議很大的基因專利，因另有專論，此處不再贅述。
3關于仿制
我們不應絕對地排斥仿制，但要學會聰明的仿制，應站在巨人肩膀上，而不是趴在巨人身上。
仿制過程中也可產生自主知識產權。日本就是不斷地對引進技術加以更新、改進，從而圍繞外國的基本專利，衍生出許多帶有日本特色的從屬專利（依存專利），人稱“蠶食政策”。通過明智的引進、聰明的模仿，日本不僅成功地促進了經濟的高速增長，而且使自己成為世界公認的專利大國之一，日益積累的巨大專利數反過來又為日本成為世界經濟大國奠定了雄厚的基礎。我國醫藥企業應學習日本的經驗，在仿制過程中，融合自己的優勢，在再創造中獲得自主知識產權。
據悉，到2005年全球有200個藥品專利將終止專利保護，其年銷售額達400億美元，占制藥工業全部銷售額的11％。美國制藥公司正在力求保持專利到期后的銷售額，這對于年銷售在10億美元以上的“重磅炸彈”類藥物尤為重要。這些藥品在我國的專利情況尚無系統檢索，但作為一個化學原料藥的出口大國，這一信息對我國制藥企業也極為重要。
4行政規章在專利保護中的作用
盡管多年來，尤其是自1993年我國對藥品、化學品給予專利保護以來，政府各部門加大了對醫藥行業知識產權的宣傳。但是，就行業整體而言，對知識產權的保護始終停留在不溫不火的階段。直至2002年末，醫藥行業才感受到對專利的迫切需要，因為該年12月1日開始實施的《藥品注冊管理辦法》涉及了知識產權，其第11～13條有關專利保護，第14條有關未披露信息的保護，其中第11條強制性規定：“申請人應當對所申請注冊的藥物或者使用的處方、工藝等，提供在中國的專利及其權屬狀態說明，并提交對他人的專利不構成侵權的保證書，承諾對可能的侵權后果負責”。
盡管從某種角度看k藥品注冊管理辦法》中涉及知識產權的條款尚有若干難以操作的地方，但它確實給醫藥行業的知識產權保護，尤其是專利保護添加了強制實施力，加之新藥保護期限取消，代之以有限的新藥監測期。
對于醫藥企業來說，有專利可生存、可發展而無專利難生存、無發展的局面已形成，這無疑歸因于上述行政規章的實施。行政規章在專利保護中的巨大作用可見一斑。
5專利審查基準的剛性與彈性
專利審查基準是風向標，專利審查基準具有杠桿作用。專利審查基準中剛性指標是新穎性，彈性指標是創造性。對于我國傳統中藥的保護——創造性與侵權判定尚需要深入研究，是否可列出一系列有關中藥創造性的標準，若能對其量化更好，即采用一相對量的指標來調控創造性的審查。
6專利知識的普及與提高
美國、日本的知識產權知識已普及到青少年，如美國專利商標局網站設有卡通界面及日本有知識產權連環畫教材。我國在這方面還存在空白與不足，在專利知識的普及與提高方面，國家知識產權局與各省市知識產權部門做了巨大努力，已有很大成效。隨著我國加入WTO，新情況的出現與新形勢的要求，對于專利意識的提高、專利知識的普及工作，不但有量的要求，而且有質的變化。普及的“適應面”應該更為廣泛，提高的“針對性”應該更為明確，應針對不同領導崗位、不同領域、不同行業特征進行專利知識的普及與提高。
對于以高風險、高投入、高技術為特征的醫藥行業，專利意識的提高、專利知識的普及要面向全體員工，科技人員要不斷更新知識，提高認識層次。
7制定醫藥專利戰略的若干基本原則
在目前我國醫藥企業資金與科技實力相對較弱的情況下，制定專利戰略時，應該注意如下基本原則。
（1）人民戰爭原則：專利意識的提高、專利知識的普及應面向企業全體員工，科技人員應注重知識的不斷更新、提高。
（2）高效率的集中統一指揮原則：設立專利管理部，直屬總經理領導。
（3）信息快速反饋原則：系統檢索、密切跟蹤相關專利信息。
（4）防御與進攻相結合原則：避免侵權與積極插入別人勢力范圍或使別人專利無效相結合；保護現有市場優勢與開創新市場相結合。
（5）近期目標與中長期目標相結合原則：現有工藝的改進、外觀設計、包裝等研究為近期目標；已知藥物的新用途、新配方的研究為中期目標；而新化合物、新生物制品及其機制的研究為長期目標。
（6）基礎研究與應用研究相結合原則：在財力、人力分配方面，經濟實力較弱的企業，以應用研究為主；經濟實力較強的企業，可適當增加基礎研究的比例。
（7）集中優勢兵力打殲滅仗原則：其有兩層含意，一是企業發展的每一階段均有其重點；二是對具有市場潛力的重大項目或拳頭產品，要不遺余力，研究對其知識產權進行全面、長期、深入的保護。
