近日,步長制藥發布了2017年報,公司實現營業收入138.64億元,同比增長12.52 %,凈利潤16.38億元,同比下降7.43%。該公司四大主打產品丹紅注射液、腦心通膠囊、穩心顆粒和谷紅注射液市場地位突出,四大產品2017年的合計收入達99.44億元。
心腦血管相關產品合計銷售再次突破百億
圖1:2016-2017年步長制藥主營業務的收入情況(單位:億元)
(數據來源:上市公司年報)
步長制藥主營業務涉及到了心腦血管、婦科、泌尿等領域,2017年該公司心腦血管業務營業收入再次突破百億元大關,增長率為11.76%;婦科業務營業收入為8.69億元,增長率為4.77%;泌尿業務營業收入為4.11億元,增長率為26.45%。
據米內網數據顯示,2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端中成藥心腦血管疾病用藥企業TOP5中,步長制藥以10.76%的市場份額排在首位。
該公司心腦血管相關的產品包括了中成藥丹紅注射液、腦心通膠囊、穩心顆粒以及化學藥谷紅注射液,四大產品均為獨家,治療范圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。
其中,丹紅注射液、腦心通膠囊、穩心顆粒均進入了2016年在中國公立醫療機構終端中成藥心腦血管疾病用藥品牌TOP20的榜單中。谷紅注射液可用于治療腦血管疾病,如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期,肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下,智力減退、記憶力障礙等,還可用于治療冠心病、脈管炎等。米內網數據顯示,谷紅注射液在2016年中國公立醫療機構終端化學藥神經系統藥物精神興奮藥品牌TOP20中排名第六注。
表1:四大產品在藥品集中招標采購中的中標情況
(數據來源:上市公司年報)
年報數據顯示,丹紅注射液、腦心通膠囊、穩心顆粒以及谷紅注射液,四大產品2017年的合計收入達99.44億元。
4個過億產品助力心腦血管業務快速增長
步長制藥表示,為了適應心腦血管疾病用藥市場的快速增長及中藥行業政策的變化,公司近年還在化藥與生物藥方面積極布局,培育出了多個注射液和口服液產品。
圖2:2016年中國公立醫療機構終端中成藥參芎葡萄糖注射液品牌格局
(數據來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局)
2017年10月31日,步長制藥分別與北京四環制藥、吉林四長、隆裕弘達投資管理有限公司簽訂股權轉讓協議,上述股權轉讓完成后,公司持有吉林四長49%的股權,吉林四長由合營企業變為聯營企業,公司持有通化天實51%的股權、通化天實由合營企業子公司變為步長制藥的子公司。
通化天實制藥的參芎葡萄糖注射液,用于閉塞性腦血管疾病及其他缺血性血管疾病。該產品2016年在中國公立醫療機構終端中成藥心腦血管疾病用藥產品TOP20中排名十四位,該產品的領軍企業為貴州景峰注射劑有限公司,通化天實制藥所占市場份額為6.2%。年報數據顯示,通化天實制藥的參芎葡萄糖注射液2017年的收入為2.03億元。
復方腦肽節苷脂注射液是吉林步長制藥的獨家產品,用于治療腦卒中、老年性癡呆,顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷,用于治療腦部疾病引起的功能障礙,該品種2016年在中國公立醫療機構終端化學藥神經系統藥物精神興奮藥精神刺激和益智藥品牌TOP20中排名十六位。年報數據顯示,該產品2017年的收入為2.76億元。
復方曲肽注射液也是吉林步長制藥的獨家產品,用于治療腦卒中等急慢性腦血管疾病,老年性癡呆,顱腦外傷、脊髓損傷等原因引起的中樞神經損傷、周圍神經損傷、腦血管意外創傷及創傷后的神經系統后遺癥,以及腦血管疾病引起的腦功能障礙等后遺癥;用于治療閉塞綜合征、動脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫,該產品2016年在中國公立醫療機構終端化學藥心血管系統藥物血管保護劑品牌TOP20中排名第三。年報數據顯示,該產品2017年的收入為1.89億元。
銀杏蜜環口服溶液是步長制藥子公司邛崍天銀制藥的獨家產品,主要用于冠心病、心絞痛、缺血性腦血管疾病,可改善心、腦缺血性癥狀。年報數據顯示,該品種2017 年的收入為2.34億元。
5個1類在研新藥已進入臨床
2017年,步長制藥的研發投入為5.53億元,同比增長20.50%,研發投入占營業收入的比重達到3.99%,公司以中藥、小分子化藥和生物藥作為研發重點,公司截至2017年年底,在研產品達到221個。
表2:新年度計劃開展的重要研發項目情況
(上市公司年報)
17個重要在研項目中,有3個為化藥1類,涉及到腫瘤、血小板聚集、病毒感染等領域,治療用生物制品1類有2個,涉及絕經后婦女骨質疏松、腎性貧血等領域,中藥6 類有3個,涉及上呼吸道感染、急、慢性咽炎、心腦血管病等領域,化藥4類3個,涉及發熱、疼痛、靜脈血栓、高血壓、心絞痛等領域。
仿制藥一致性評價產品有6個,包括了硝苯地平緩釋片、辛伐他汀片、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)、鹽酸克林霉素膠囊、碳酸鈣咀嚼片以及鹽酸特比萘芬片。
在3個化藥1類在研產品中,HQ和MT1001所處階段為Ⅰ期臨床研究,BC0335已獲臨床批件,處于Ⅰ期臨床藥品加工中;2個治療用生物制品1類在研產品中,PTH所處階段為Ⅲ期臨床研究,EPO所處階段為II期臨床研究。上述產品在國內無暫無已批準的國產仿制廠家。
加強學術推廣、開拓國際市場
步長制藥表示,2018年將繼續保持專利中藥的龍頭企業地位,除了加強新藥開發外,在業務拓展上,也將做好以下工作:
加強專業化學術推廣營銷網絡建設。公司將繼續以腦心同治論指導下的專業化學術推廣營銷為主,開展在校教育和臨床醫生繼續教育,凝聚認可公司產品的醫師團隊,以循證醫學方法證實產品療效,將公司產品的學術優勢轉化為市場優勢。公司擬在現有營銷網絡基礎上新設中心辦事處和增設地級辦事處,中心辦事處為區域性的營銷中心。
開拓國際市場。中藥具有辨證論治的特色和優勢,在功能性疾病、慢性病治療方面具有獨特療效。20世紀90年代起,在國際醫學領域迅速興起的循證醫學為驗證中藥療效提供了方法論,為中藥進入國際醫療市場提供了堅實的理論依據。未來,公司將積極推進主要產品的歐盟COS及美國FDA認證。
注:因現有的國際編碼中,化學藥分類中沒有腦血管這一分類,心腦疾病在atc編碼中是HC(心血管類別)、HN(神經類別),按照谷紅注射液的適應癥以及藥理學放在了HN(神經類別)中的“精神興奮藥”。