中藥飲片是質量重災區這一話題幾乎月月提。近期國家食藥監總局公布《2017年全國收回藥品GMP證書情況統計表》,2017全年共收回相關生產證書157張,其中半數是中藥飲片企業。
值得注意的是,收回GMP證書不同于注銷證書,它起的作用是希望企業“知錯能改”,藥企暫停生產按要求整改后,經藥監部門核查通過,證書又可以發回企業。
為何中藥飲片被稱為質量重災區?因為從過去三年情況來看,此領域的不合格藥品已占全年被收回證書的半數。2015年,全年收回82張,占收回總數的56.9%;2016年收回90張,占總數的52.6%;2017年收回76張,占總數的48.4%。