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首批可豁免或簡化BE試驗品種名單:44品種豁免,13品種簡化

   2017-11-13 514
核心提示:CDE官網發布《關于公開征求可豁免或簡化人體生物等效性試驗(BE)品種意見的通知》。該品種名單的擬定由仿制藥質量與療效一致性
     CDE官網發布《關于公開征求<可豁免或簡化人體生物等效性試驗(BE)品種>意見的通知》。該品種名單的擬定由仿制藥質量與療效一致性評價辦公室組織人員對289基藥目錄內品種進行梳理和調研,并經CFDA仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審議。意見征求時間截止12月11日。
 
(責任編輯:小編)
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