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山東省人民政府辦公廳近日印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》規(guī)定，第一類疫苗和第二類疫苗均實(shí)行省級(jí)集中采購(gòu)。
山東要求，第一類疫苗由山東省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制定使用計(jì)劃，報(bào)山東省衛(wèi)生計(jì)生委和山東省財(cái)政廳備案后，通過山東省政府采購(gòu)中心進(jìn)行集中采購(gòu)。第二類疫苗通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)實(shí)施陽(yáng)光掛網(wǎng)、縣級(jí)帶量采購(gòu)。
為規(guī)范疫苗企業(yè)銷售行為，山東提出，疫苗生產(chǎn)企業(yè)（含境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)）是疫苗質(zhì)量的第一責(zé)任人，對(duì)其生產(chǎn)、銷售、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。在山東省從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)（含境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)）要按規(guī)定向山東省食品藥品監(jiān)管局報(bào)告有關(guān)資料，由山東省食品藥品監(jiān)管局在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在政府網(wǎng)站進(jìn)行公開。
山東還將嚴(yán)格疫苗配送管理，加強(qiáng)疫苗全程冷鏈管理，實(shí)現(xiàn)疫苗全過程可追溯。山東明確，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，配備溫度控制設(shè)備和自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)采集并如實(shí)記錄冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸數(shù)據(jù)，確保疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送的全過程不得脫離冷鏈控制。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門按照國(guó)家統(tǒng)一部署，建立完善疫苗追溯信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。
