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3月11日上午，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌、副主任王培安，副主任、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任王賀勝就“十三五”開(kāi)局之年衛(wèi)生計(jì)生改革發(fā)展回答中外記者的提問(wèn)。
李斌提到，去年國(guó)家對(duì)一些藥品進(jìn)行國(guó)家談判，降價(jià)達(dá)到50%以上，今年又有一批藥品被選入國(guó)家談判范圍，還要對(duì)一些高值醫(yī)用耗材試點(diǎn)開(kāi)展國(guó)家價(jià)格談判，降低虛高價(jià)格。
在多方呼吁多年之后，高值醫(yī)用耗材的國(guó)家談判終于要成為現(xiàn)實(shí)了。這也是繼高值耗材省級(jí)集中采購(gòu)、跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)之后，在高值耗材帶量采購(gòu)降價(jià)上的又一大升級(jí)動(dòng)作。
由于國(guó)家談判是要將全國(guó)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量合起來(lái)形成一個(gè)超級(jí)大市場(chǎng)，對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，也就既是機(jī)遇、也是挑戰(zhàn)了。
關(guān)于即將啟動(dòng)的高值耗材國(guó)家談判試點(diǎn)，將如何進(jìn)行？何時(shí)啟動(dòng)？哪些品種先行？降價(jià)預(yù)期多少？
……
關(guān)于這些問(wèn)題，李斌并未在記者會(huì)上予以闡述。而縱覽衛(wèi)計(jì)委此前的各種官方文件或表態(tài)，也找不到答案。
不過(guò)，此前關(guān)于高值耗材降價(jià)，一直以來(lái)，呼聲較高的有心臟支架、導(dǎo)管、起搏器、人工關(guān)節(jié)等。
比如，此次兩會(huì)上，全國(guó)人大代表、廣東省清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院院長(zhǎng)周海波在審議政府工作報(bào)告時(shí)表示，“應(yīng)對(duì)心臟支架等高級(jí)暴利耗材實(shí)行國(guó)家談判，建立適合的價(jià)格，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，進(jìn)口同品牌人工髖骨價(jià)格高于境外，心臟支架高于境外50%。”
更多的談判細(xì)節(jié)，則也可以從先行的藥品國(guó)家談判上一窺其要。
誰(shuí)來(lái)談判？
2015年10月，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部委（局）建立了協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開(kāi)展首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。
其中，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委為牽頭單位，參與的部門(mén)還包括：
選擇哪些品種？
一共有三個(gè)藥品進(jìn)入首批談判名單，分別是：
1、慢性乙肝治療用藥“替諾福韋酯”，商品名“韋瑞德”，由英國(guó)葛蘭素史克公司（GSK）生產(chǎn)。
2、治療晚期非小細(xì)胞肺癌的“吉非替尼”，商品名“易瑞沙”，由英國(guó)阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)。
3、浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“埃克替尼”，商品名“凱美納”，這一我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗肺癌新藥。
此外，還有治療罕見(jiàn)病多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺（美國(guó)新基制藥生產(chǎn)），其價(jià)格談判結(jié)果尚未公布。
這些入選品種的共同特點(diǎn)包括：針對(duì)國(guó)內(nèi)高發(fā)疾病，比如肺癌已成為我國(guó)首位惡心腫瘤死亡原因；都是專(zhuān)利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品；價(jià)格高昂，患者用藥負(fù)擔(dān)都比較重，比如有研究顯示肺癌患者年人均總費(fèi)用高達(dá)15萬(wàn)元。
今年，還要遴選45種藥品進(jìn)入國(guó)家藥品談判范圍，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌表示，到底選哪些還沒(méi)最終確定，不過(guò)總的選擇原則是：第一、臨床急需；第二、實(shí)踐證明療效比較好；第三、價(jià)格比較高、群眾負(fù)擔(dān)比較重的藥品。
如何談判？
按照“一藥一策”的思路，由談判小組與生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)行談判，內(nèi)容包括價(jià)格、掛網(wǎng)采購(gòu)、醫(yī)保支付等，談判全程進(jìn)行錄音錄像。談判結(jié)果經(jīng)部際聯(lián)席會(huì)議審議通過(guò)后，再向社會(huì)公布。
談判多久能出結(jié)果？
2015年10月，16部委建立起部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制；11月下旬，正式啟動(dòng)國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)；2016年5月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布了首批藥價(jià)談判結(jié)果。談判過(guò)程歷時(shí)半年多。
降價(jià)幅度？
其中，“替諾福韋酯”價(jià)格降幅為67%，談判后月均藥品費(fèi)用從1500元降至490元。
“吉非替尼”價(jià)格降幅為55%，談判后月均藥品費(fèi)用從15000降至7000元。
埃克替尼降價(jià)幅度為54%，談判后月均藥品費(fèi)用從12000元降至5500元。
3種用藥價(jià)格降幅都在一半以上，降價(jià)后的價(jià)格與周邊國(guó)家（地區(qū)）趨同了。
面向哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)？
國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括軍隊(duì)系統(tǒng)）采購(gòu)使用。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥店在網(wǎng)上直接采購(gòu)。
地方會(huì)否二次議價(jià)？
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委規(guī)定，3種藥品在2016到2017年的采購(gòu)周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價(jià)。
談判藥品實(shí)行以省為單位的集中掛網(wǎng)采購(gòu)，各地限期將談判結(jié)果在省級(jí)藥采平臺(tái)上公開(kāi)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購(gòu)。
與醫(yī)保如何銜接？
在國(guó)家談判之前，全國(guó)就已經(jīng)有十幾個(gè)省份將相關(guān)談判藥品納入了城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險(xiǎn)等醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍。談判結(jié)果出爐后，7部門(mén)又發(fā)文督促尚未納入醫(yī)保、新農(nóng)合的地區(qū)盡快納入。
3月11日，李斌表示，首批3種談判藥品已在今年全部納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。而日前出臺(tái)的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保目錄”)也強(qiáng)調(diào)要與國(guó)家談判藥品做好銜接，掃除了國(guó)家談判藥品入醫(yī)保的機(jī)制障礙。
