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北京天壇生物制品股份有限公司全資子公司北京北生研生物制品有限公司于近日收到國家食品藥品監督管理總局簽發的《藥物臨床試驗批件》。
產品名稱
H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)
H7N9流感病毒裂解疫苗
H7N9流感全病毒滅活疫苗
H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)
規格
每瓶0.5ml
適應癥
接種本疫苗后，可刺激機體產生抗H7N9流感病毒的免疫力。用于預防H7N9流感病毒引起的流行性感冒。
文件名稱
國家食品藥品監督管理總局《藥物臨床試驗批件》(2016L10784、2016L10785、2016L10786和2016L10787)
以上研發投入總計833.41萬元。
同類產品市場情況
產品名稱：H7N9流感病毒裂解疫苗
國內情況：目前，國內無同類產品上市。華蘭生物疫苗有限公司已獲該品種臨床批件并已開展臨床試驗。北京科興生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限責任公司獲“甲型H7N9流感病毒全病毒滅活疫苗”臨床批件。
國際情況：目前，國外無同類產品上市。
