中商產(chǎn)業(yè)研究院研究發(fā)現(xiàn)，中國(guó)藥用輔料行業(yè)存在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范、行業(yè)規(guī)模偏小等特點(diǎn)，

    1、專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)占比較低

    現(xiàn)階段中國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約400家，其中專業(yè)從事藥用輔料生產(chǎn)的企業(yè)約90家，占比不到23%；其余均為兼帶生產(chǎn)藥用輔料的化工、食品和原料藥等其他生產(chǎn)企業(yè)。中國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)圖如下圖所示：

    圖表1：中國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)圖

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院

    2、藥用輔料品種較少，規(guī)格單一，標(biāo)準(zhǔn)體系不健全

    目前，中國(guó)藥品制劑使用的藥用輔料中符合藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的僅占少數(shù)，尤其在藥典中收載較少。《中國(guó)藥典》中收載藥用輔料僅占總數(shù)的五分之一左右，其他大部分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    圖表2：中國(guó)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院

    3、藥用輔料在藥品制劑產(chǎn)值中比例較低

    在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家中，藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，由于中國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在一定差距，因此中國(guó)藥用輔料在整個(gè)藥品制劑中的占比較低，一般為3%-5%。中商產(chǎn)業(yè)研究院根據(jù)近幾年中國(guó)藥品制劑產(chǎn)值計(jì)算藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模如下圖所示：

    圖表3：2011-2015年中國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院

    中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)現(xiàn)，國(guó)家對(duì)藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步規(guī)范，預(yù)計(jì)未來(lái)對(duì)藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管力度逐步加大，將促進(jìn)藥用輔料行業(yè)進(jìn)一步升級(jí)；伴隨仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的開展，將對(duì)仿制藥的質(zhì)量要求傳導(dǎo)到藥用輔料行業(yè)，未來(lái)藥用輔料行業(yè)的準(zhǔn)入門檻將逐步提升，行業(yè)集中度得到提升，行業(yè)整體生產(chǎn)規(guī)模將得到擴(kuò)大。