目前，在浙江，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)性供給側(cè)改革已初顯成效：輝瑞制藥全球生產(chǎn)基地、美國Gilead公司海外研發(fā)基地相繼落戶浙江;2015年至今新增上市公司5家，新三板掛牌企業(yè)46家;艾森醫(yī)藥馬來酸艾維替尼和馬來酸艾維替尼膠囊、歌禮藥業(yè)治療丙肝藥物等一批新藥紛紛涌現(xiàn);16排CT、乳腺診斷PET、同種異體骨等一批高端產(chǎn)品獲批;中藥材種植和加工繼續(xù)保持傳統(tǒng)優(yōu)勢，其中鐵皮石斛的產(chǎn)值占全國市場的80%，企業(yè)研發(fā)能力不斷增強，綜合社會效益和經(jīng)濟效益明顯。

 

    精準(zhǔn)對接，

 

    合力助推產(chǎn)業(yè)項目落地

 

    2015年6月，在杭州云棲小鎮(zhèn)召開的全省特色小鎮(zhèn)創(chuàng)建會議，吹響了小鎮(zhèn)建設(shè)的號角。全省3年內(nèi)共計劃建設(shè)100個特色小鎮(zhèn)，有關(guān)食品醫(yī)藥方面的特色小鎮(zhèn)占一定比例。為此，省食品藥品監(jiān)管局緊貼中心，迅速反應(yīng)，制定下發(fā)《浙江省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深化“三服務(wù)”助推食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)建設(shè)工作實施方案》，取得階段性成效。

 

    以“精準(zhǔn)對接”助推食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)創(chuàng)建和培育為重點，深入開展服務(wù)產(chǎn)業(yè)、服務(wù)基層、服務(wù)公眾的“三服務(wù)”活動。省食品藥品監(jiān)管局成立了特色小鎮(zhèn)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，成員涵蓋省局有關(guān)業(yè)務(wù)處室負責(zé)人。在反復(fù)調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上，針對食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)建設(shè)過程中的短板，提出在優(yōu)惠政策、行業(yè)信息、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人才培養(yǎng)、技術(shù)支撐等方面對食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)予以常態(tài)化支持。

 

    各責(zé)任處室和直屬單位按照責(zé)任分工，迅速行動，落實相關(guān)政策措施：對富陽藥谷小鎮(zhèn)、椒江綠色藥都小鎮(zhèn)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥企聯(lián)合研發(fā)中心等問題加快審評審批;協(xié)助磐安江南藥鎮(zhèn)聯(lián)絡(luò)廣東一方制藥投資1.5億元項目落戶磐安，提升當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)層次;對江山光谷小鎮(zhèn)的中藥材種植基地進行了技術(shù)指導(dǎo)，目標(biāo)將現(xiàn)有的種植品種成活率由30%提升至90%，并聯(lián)合當(dāng)?shù)毓餐陥髧抑嗅t(yī)藥健康旅游示范基地;對桐廬健康小鎮(zhèn)、馬家浜健康食品小鎮(zhèn)、沈家門漁港小鎮(zhèn)等進行現(xiàn)場法規(guī)政策宣貫，增加當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)名額;對臨安堅果電商小鎮(zhèn)、吳興美妝小鎮(zhèn)、越城黃酒小鎮(zhèn)、慶元香菇小鎮(zhèn)在檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)上給予重點支持，省食品藥品檢驗院為企業(yè)檢測人員提供免費進修崗位。

 

    召集行業(yè)協(xié)會、科研院校對“優(yōu)勢、潛力、前景”項目和企業(yè)進行排查摸底，總結(jié)梳理一批重點對接企業(yè)和項目，通過實地調(diào)研、“一對一”幫扶等形式，開展精準(zhǔn)對接，精準(zhǔn)服務(wù)。省食品藥品監(jiān)管局與杭州市余杭區(qū)政府、紹興市政府簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，支持余杭省級生物醫(yī)藥高新園區(qū)、紹興濱海省級現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)建設(shè);率先響應(yīng)省委、省政府建設(shè)“城西科創(chuàng)大走廊”的戰(zhàn)略部署，與臨安市政府簽訂合作框架，支持天目醫(yī)藥港建設(shè)。通過延伸受理審評機構(gòu)，建設(shè)檢驗檢測分支機構(gòu)等手段，吸引產(chǎn)業(yè)要素集聚，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)項目落地。

 

    截至2015年底，已精準(zhǔn)對接184家企業(yè)的402個問題。2016年，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“雙精準(zhǔn)”行動正在開展中，11個服務(wù)組選擇相關(guān)企業(yè)，圍繞助推食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)建設(shè)工作，開展對接服務(wù)。

 

    精準(zhǔn)服務(wù)，

 

    激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力

 

    按照“能放則放、能快則快、能簡則簡、能寬則寬”的原則，省食品藥品監(jiān)管局于2015年出臺了《關(guān)于優(yōu)化服務(wù)舉措促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，推出21條具體舉措，簡化前置審批，強化事中事后監(jiān)管，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新活力。這對于加快建設(shè)“健康浙江”“醫(yī)藥強省”具有重要現(xiàn)實意義。

 

    此后，還建立了創(chuàng)新藥審核綠色通道，提前介入、確定專人，全程跟蹤服務(wù)艾森醫(yī)藥馬來酸艾維替尼等創(chuàng)新藥物審批進程，推動輝瑞制藥全球生產(chǎn)基地、美國Gilead海外研發(fā)基地等落戶浙江。積極發(fā)揮省藥化審評中心獲國家總局授權(quán)開展技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評的優(yōu)勢，加快省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐。截至目前，已完成技術(shù)審評報總局獲得批準(zhǔn)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓文號55個，其中外省轉(zhuǎn)入的藥品文號27個。

 

    省食品藥品監(jiān)管局還鼓勵行業(yè)協(xié)會發(fā)揮服務(wù)行業(yè)、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)市場、服務(wù)社會的功能，推動省藥學(xué)會組建包括產(chǎn)品研發(fā)、項目對接、產(chǎn)業(yè)配套、品牌展示等4個子平臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺，促進形成企業(yè)主導(dǎo)、政府搭臺、學(xué)研輸出、金融助力的系統(tǒng)聯(lián)動機制，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)。

 

    供給側(cè)改革，

 

    促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

 

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的主戰(zhàn)場之一。省食品藥品監(jiān)管局在食藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)方面的工作穩(wěn)扎穩(wěn)打。

 

    省食品藥品監(jiān)管局推動省人社廳等8部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展將我省地產(chǎn)新藥臨時納入浙江省基本醫(yī)療保險支付范圍申報工作的通知》;協(xié)調(diào)省物價局、省衛(wèi)計委、省人社廳調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)項目及價格，將精密輸液器等醫(yī)療器械產(chǎn)品納入醫(yī)療服務(wù)項目;聯(lián)合省衛(wèi)計委、省經(jīng)信委、省中醫(yī)藥管理局等部門以科研專項的方式將有研究和生產(chǎn)基礎(chǔ)的藥品企業(yè)生產(chǎn)的配方顆粒納入臨床科研試用。

 

    為激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)積極性，助推食品醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，指導(dǎo)杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司將其生產(chǎn)的人工(電子)耳蝸獨家列入基本醫(yī)療保險支付范圍;推薦浙江星月生物科技股份有限公司等14家企業(yè)建立省級重點企業(yè)研究院，分別獲500萬至1000萬元科研經(jīng)費資助;制定浙產(chǎn)1.5T磁共振成像系統(tǒng)(MRI)遴選原則和目錄產(chǎn)品，加大對浙產(chǎn)大型醫(yī)療診斷系統(tǒng)的支持;鼓勵企業(yè)走品牌路線，支持食品醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升。

 

    據(jù)了解，下一步，我省將以“精準(zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)”專項行動為總抓手，進一步發(fā)揮監(jiān)管部門信息和資源優(yōu)勢，為特色小鎮(zhèn)建設(shè)牽線搭橋，促進一批優(yōu)質(zhì)項目落地。繼續(xù)推進余杭省級生物醫(yī)藥高新園區(qū)、紹興濱海省級現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)建設(shè)，支持天目醫(yī)藥港建設(shè)。完善創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道機制，整理篩選重點企業(yè)名單，落實針對性幫扶，夯實食品藥品長治久安的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，為我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性供給側(cè)改革提供強大動力。