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廣東省食品藥品監督管理局公布藥品抽查檢驗信息（2016年第3期），白云山湯陰東泰藥業有限責任公司生產的雙氯芬酸鈉腸溶片上黑榜。
一、基本情況
2016年5月至6月，全省共抽查檢驗98個藥品生產企業、1314個藥品經營企業和468個醫療機構的894個品種4513批次藥品，其中評價抽驗421個品種907批次，監督抽驗804個品種3606批次。其中100個品種174批次經檢驗不符合藥品標準規定。
二、不合格藥品的查處情況
責成相關食品藥品監督管理局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處，并對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。
藥品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片
被抽樣單位：興寧市裕興藥行
批號：140412
規格：25mg
標示生產企業：白云山湯陰東泰藥業有限責任公司
檢驗依據：中國藥典2010年版第一增補本
檢驗結果：不符合規定
不符合規定項目：釋放度(緩沖液中釋放量限度)
檢驗機構：梅州市食品藥品監督檢驗所
關聯資料：國家食藥監局：37批次藥品質量抽查不合格，涉及白云山湯陰東泰藥業有限責任公司生產的雙氯芬酸鈉腸溶片。
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對呋喃妥因腸溶片等17個國家基本藥物品種，制霉素等3個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的20個品種中，有37批次產品不符合標準規定。
本次共抽驗雙氯芬酸鈉腸溶片等17個國家基本藥物品種，其中32批次產品不符合標準規定。
藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
抽樣省份：黑龍江
檢品來源：黑龍江省國龍醫藥有限公司
標示生產企業：白云山湯陰東泰藥業有限責任公司
生產批號：110206
藥品規格：25mg
檢驗依據：《中國藥典》2010年版二部
檢驗結果：符合規
不符合規項目：[ 檢查]（釋放度）
檢驗單位：北京市藥品檢驗所
