25日提請全國人大常委會審議的專利法修正案草案規(guī)定,為公共健康目的,對在中國取得專利權(quán)的藥品,國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到規(guī)定國家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。
這些國家或者地區(qū)的限制為:最不發(fā)達(dá)國家;不具備該藥品的制造能力或者制造能力不足,并依照中華人民共和國參加的世界貿(mào)易組織有關(guān)條約已經(jīng)履行了相關(guān)手續(xù)的成員。
國家知識產(chǎn)權(quán)局局長田力普在向十一屆全國人大常委會第四次會議作說明時表示,增加這一規(guī)定是基于,世界貿(mào)易組織多哈部長級會議通過了《關(guān)于〈與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定〉與公共健康的宣言》,世界貿(mào)易組織總理事會通過了落實該宣言的《修改〈與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定〉議定書》。宣言和議定書允許世貿(mào)組織成員突破《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》的限制,在規(guī)定條件下給予實施藥品專利的強(qiáng)制許可。
所謂強(qiáng)制許可,是指國家行政機(jī)關(guān)在法定條件下做出的,允許具備條件的單位、個人實施他人發(fā)明或者實用新型專利的許可。
此外,草案還增加規(guī)定:對經(jīng)司法、行政程序確定為排除、限制競爭的行為,國務(wù)院專利行政部門可以給予申請人強(qiáng)制許可。