咪達唑侖直腸用凝膠和咪達唑侖鼻噴霧劑適用于嬰兒、幼兒、兒童及青少年（3個月至<18歲）長程、急性、驚厥性發作的治療。本次咪達唑侖直腸用凝膠和咪達唑侖鼻噴霧劑均由宜昌人福和中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所聯合開發，于2015年6月向國家食品藥品監督管理總局提交臨床注冊申請并獲得受理，項目累計研發投入約為人民幣1000萬元。本次申請的劑型屬于國家2類新藥，目前國內外均沒有上市。根據湯森路透數據顯示，2014年咪達唑侖制劑的全球銷售額約為2.78億美元，2015年約為2.62億美元。

根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，宜昌人福和中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所在收到上述藥物臨床試驗批件后，將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，將向國家食品藥品監督管理總局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風險。公司將根據藥品研發的實際進展情況及時履行信息披露義務。

特此公告。

人福醫藥集團股份公司董事會

二〇一六年九月三日