總部位于云南昆明的昆藥集團(600422)發布公告稱,擬以里程碑付款(分階段付款)的方式,出資7000萬元,向中國中醫科學院中藥研究所購買其所持有的諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。
根據公告,目前中國臨床治療并沒有專門針對紅斑狼瘡的藥,仍然以糖皮質激素為基礎,聯合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑,雖然在一定程度上延緩了疾病的進程,但長期使用造成病人免疫功能低下等多種并發癥是導致治療失敗的主要原因。
目前紅斑狼瘡市場需求仍未被滿足,暫無根治辦法,如果雙氫青蒿素在臨床療效及安全性上具有比較優勢,則獲批概率較大,同時亦能填補目前市場的空缺,市場潛力較大。
資料顯示,系統性紅斑狼瘡好發于生育年齡女性,多見于15-45歲年齡段,女性發病概率為男性的7-9倍。系統性紅斑狼瘡臨床表現復雜多樣,多數呈隱匿起病,開始僅累及1-2個系統,表現輕度的關節炎、皮疹、隱匿性腎炎、血小板減少性紫癜等,部分患者由輕型逐漸出現多系統損害。
昆藥集團公告稱,項目產品符合上市公司專注慢病領域的戰略定位,可拓展上市公司青蒿系列藥品適應癥領域,為公司青蒿系列藥品帶來新生命力。紅斑狼瘡疾病治療目前屬于空白領域,具有廣闊的市場開發價值,如項目產品成功開發上市,將進一步推動公司業績增長。項目開發也將使上市公司的新藥創制開發水平尤其是藥物臨床研究水平得到進一步提升。
此外,去年11月,昆藥集團的下屬公司重慶華方武陵山制藥有限公司生產的雙氫青蒿素原料藥通過了世界衛生組織(WHO)的PQ認證,相關產品被列入該組織的推薦采購清單,這意味著昆藥集團看中“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發項目”并不僅僅是為了開拓公司產品線,填補市場空白,同時可以與其旗下的原料藥實現聯動,降低原料藥在激烈市場競爭中的風險。
資料顯示,除昆藥集團外,復星醫藥、華潤雙鶴、浙江醫藥、新和成、白云山等上市公司也都生產青蒿素原料藥或制劑。國家食品藥品監督管理總局數據則顯示,目前共有53條與青蒿素有關的藥品批文,涉及16種產品,包括青蒿素、雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料藥,雙氫青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制劑,共涉及24家藥品生產企業。