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總局關于停止進口法國樂康—美的瀾制藥廠遞法明片的公告

   2016-08-25 188
核心提示:國家食品藥品監督管理總局審查法國樂康美的瀾制藥廠的遞法明片時發現,該制藥廠已于2012年12月發生制劑生產地址變更,生產地址
      國家食品藥品監督管理總局審查法國樂康—美的瀾制藥廠的遞法明片時發現,該制藥廠已于2012年12月發生制劑生產地址變更,生產地址由68-88rueAmpereZ.I.desChanoux93330NeuillysurMarneFrance(法國馬恩河畔訥伊)變更為52rueMarceletJacquesGaucher94120FontenaySousBoisFrance(法國豐特奈—蘇布瓦),但上述變更未按規定申報。
 
    根據《藥品注冊管理辦法》的規定,進口藥品變更生產地址應經批準。法國樂康—美的瀾制藥廠的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定。國家食品藥品監督管理總局決定停止法國樂康—美的瀾制藥廠遞法明片的進口、銷售和使用,停止相關注冊事項,要求各口岸食品藥品監督管理局停止法國樂康—美的瀾制藥廠遞法明片的進口通關備案。
 
    特此公告。
 
    小貼士:遞法明片
 
    功能主治:增加靜脈張力及起到保護血管的作用。用于糖尿病等引起的視網膜病變。
(責任編輯:小編)
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