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生物谷BIOON/--再生元（RegeneronPharma）近日宣布，與美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部（HHS）下屬生物醫(yī)學(xué)高級研究及發(fā)展管理局（BARDA）達(dá)成一項合作協(xié)議，生產(chǎn)和研究2種抗體療法，用于中東呼吸綜合征（MERS）的潛在預(yù)防和治療。之前，Regeneron已公布了其專有的VelociGene和VelocImmune技術(shù)是如何快速識別和臨床前驗證這些抗體候選物的細(xì)節(jié)。
此次合作，HHS將為Regeneron提供合計890萬美元的資金，用于支持抗體的GMP生產(chǎn)、準(zhǔn)備并向FDA提交新藥申請（NDA）、在健康志愿者中開展臨床研究。目前，尚無獲批治療或預(yù)防MERS的藥物和疫苗。MERS可引起嚴(yán)重的呼吸道感染，與高死亡率相關(guān)，MERS病例已在中東、韓國、歐洲、美國、亞洲、非洲等國家和地區(qū)有報道。
Regeneron公司已建成一個獨特的快速響應(yīng)平臺，用于應(yīng)對新出現(xiàn)的傳染病威脅。除了與BARDA聯(lián)合推進(jìn)MERS和埃博拉病毒項目，該公司也正在快速推進(jìn)寨卡病毒的一個臨床前項目。Regeneron公司致力于與政府及其他機構(gòu)合作，來迅速解決這些突發(fā)的公共衛(wèi)生事件。
之前，BARDA和Regeneron已達(dá)成一項協(xié)議，推進(jìn)一種由Regeneron發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的潛在療法用于埃博拉病毒。這款實驗性埃博拉療法目前已進(jìn)入I期人體臨床試驗，并獲得了FDA的孤兒藥地位。
MERS抗體則是由Regeneron與賽諾菲達(dá)成的抗體發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)協(xié)議發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，賽諾菲擁有開發(fā)和商業(yè)化的選擇權(quán)利。
