近日,黑龍江省藥監局專家組對哈藥中藥“世一堂”開展藥品GMP符合性檢查與新冠病毒感染防治藥品生產企業GMP符合性檢查以及兒童用藥生產專項檢查。哈藥中藥公司相關人員全程陪同。
專家組一行分為三組,從制劑源頭到成品出庫對哈藥中藥進行了實地查驗,并對質量管理體系、藥物警戒體系、驗證情況、偏差情況、工藝執行情況、質量標準等方面的符合性展開了全方位系統的檢查。
經過專家組綜合研判,哈藥中藥“世一堂”各項檢查均符合GMP管理要求,順利通過本次專項檢查。同時,專家組也對世一堂制藥廠的質量工作給予了充分肯定。
3天的檢查過程中,哈藥中藥與專家組從多方面、全方位進行了深入地探討交流,不僅在思想和行動上調動了各部門的積極性、主動性,同時更深入了解了行業內法律法規,更有針對性地指導日常工作,使各部門員工提高了質量管理意識,幫助企業在質量管理整體水平上邁上新臺階。
哈藥中藥相關負責人對專家組給予的指導和幫助表示感謝,并表示在今后的工作中定會把日常質量監督工作落到實處,確保企業長遠發展。針對此次專項檢查,各車間要嚴格落實到行動上,從多視角梳理工作,將質量工作做精做細。