譽衡藥業2022年年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司所處行業情況

　　1、公司所處的行業基本情況

　　根據中國證監會發布的《上市公司行業分類指引》，公司所處行業為“醫藥制造業”（行業代碼：C27）。

　　2022年，醫藥行業面臨較為復雜的外部環境，醫藥制造企業營業收入和利潤總額同比均有所下降；根據國家統計局資料顯示，全國規模以上醫藥制造業實現營業收入 29,111.4 億元人民幣，同比下降1.6%，實現利潤總額 4,288.7億元人民幣，同比下降31.8%。

　　2、行業發展階段及周期性特點

　　⑴ 行業發展情況

　　從中長期發展來看，醫藥行業作為我國國民經濟的重要組成部分，具有較強的剛性需求。隨著人口老齡化加劇、居民人均收入水平提高、醫療保健意識增強，我國醫藥行業仍將保持穩健發展。未來，政策頂層設計將著重解決我國醫藥創新面臨的問題，通過不斷完善法律法規政策，加速推進產業升級，推動醫藥行業向創新化、高質量發展轉型。

　　從短期發展來看，在藥品集中采購、醫保談判等政策調控下，醫藥行業整體承壓。一方面，具有成本優勢、品牌優勢及自主研發能力的企業將加速行業的優勝劣汰，行業集中度將持續提升；另一方面，

創新藥

的政策紅利將推動國內藥企創新轉型。未來，具備產品服務優勢、品牌溢價能力強、符合消費升級屬性和產品具有明確臨床價值的企業或將有望在新行業格局中贏得競爭優勢。

　　⑵ 行業周期性特點

　　醫藥行業作為我國國民經濟的重要組成部分，具有較強的剛性需求，是典型的弱周期行業。不過醫藥行業存在一定的季節性、偶然性特點，在流行性、傳染性疾病暴發的時節，人們對醫藥需求將會有所增加。

　　3、行業政策等對所處行業的重大影響

　　2022年，國家就藥品集中帶量采購召開多次會議，明確提出“品種提速”和“集采覆蓋領域擴面”，要求每個省份增加開展的省級集采品種，讓實現集中帶量采購成為醫藥采購主導模式。

　　二十大報告提出“推進健康中國建設”、“深化醫藥衛生體制改革，促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”，并提出“建立生育支持政策體系”、“實施積極應對人口老齡化國家戰略”、“積極發展商業醫療保險”和“促進

中醫藥

傳承創新發展”，為我國醫藥行業發展進一步指明重點發展方向。

　　《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》的發布進一步明確國家鼓勵創新藥發展的決心，促使企業回歸研發本質，致力于關注行業內未被滿足的臨床需求。

　　2022年5月，國家藥監局發布《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》。征求意見稿對罕見病、兒童藥等比較缺乏的藥品鼓勵研制和創新。

　　從行業政策變化總體來看，藥品帶量采購常態化運作及產品擴圍將使仿制藥利潤進一步收窄，但國家鼓勵健康中國建設、三醫聯動以及支持創新藥、中醫藥、兒童用藥等

細分醫藥

子行業發展，未來我國醫藥行業仍將處于重要戰略機遇階段，醫藥企業有望獲得更多的政策資源支持。

　　4、公司所處的行業地位

　　公司自2010年上市以來，堅持“產品領先”戰略，通過外延并購、合作代理、自主研發等多種方式豐富公司產品線，實現了由上市初狹窄單一的骨科治療領域向現有心腦血管等大治療領域的拓展，形成了多個領域產品集群。報告期內，公司繼續加強與供應商、客戶的合作，推動公司業務發展；同時，公司繼續聚焦心腦血管、骨科、維生素及礦物質補充劑等核心治療領域，堅持以戰略匹配度、市場潛力等為基本標準，圍繞現有產品進行深度研究及二次開發，管理并延長現有大品種的生命周期。

　　報告期內，公司品牌價值和行業認可度繼續提升。公司榮登米內網組織評選的“2021年度中國化藥企業 TOP100”。譽衡制藥、譽東制藥被當地評為“

專精特新

”中小企業；譽衡制藥、萊

博通

被評為哈爾濱市技術創新示范企業；譽衡制藥被黑龍江省工業和信息化廳評選為累計納稅民營企業50強，入選龍江質量品牌優秀民營企業50強；普德藥業被授予“2022年度大同市優秀民營企業”、“2022年度稅收突出貢獻獎”、“公益貢獻企業獎”、“經濟突出貢獻企業獎”、“稅收突出貢獻企業獎”。

　　二、報告期內公司從事的主要業務

　　公司自 IPO以來，通過多年的產品引進、合作開發、投資并購等系列舉措，逐步實現了產品覆蓋領域廣、產品線豐富的產品優勢。目前，公司產品涵蓋骨骼肌肉、心腦血管、維生素及礦物質補充劑、抗感染、抗腫瘤等多個領域。

　　報告期內，公司及子公司主要從事藥品的研發、生產和銷售，主營業務未發生變更。一方面，公司繼續推進CMO平臺、CSO銷售體系建設：公司利用子公司普德藥業、譽衡制藥的成本、質量體系和優質服務等優勢，繼續擴大CMO業務合作范圍，CMO業務已初見成效；同時公司加強終端管理，對商業渠道進行持續整理和優化，搭建高效專業的營銷服務平臺。另一方面，公司堅持“產品領先”戰略，按照國家藥品監督管理局要求進行化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作，加強產品研發、提升產品質量及市場競爭力。報告期內，公司繼續推進注射用左亞葉酸鈣、注射用環磷酰胺、左卡尼汀注射液、注射用甲氨蝶呤等品種的一致性評價研究，并注重提升氯化鉀緩釋片產品工藝及加強相關品類的開發。2022年7月，左卡尼汀注射液通過一致性評價。

　　未來，公司將進一步做好降本增效工作，繼續提升CMO服務平臺及營銷體系的全產業鏈服務能力；同時堅持“產品領先”戰略，聚焦患者需求，挖掘具有臨床價值、差異化的產品，豐富公司產品管線。

　　三、核心競爭力分析

　　1、企業文化

　　公司自成立以來便以“譽衡因您更精彩”的文化理念為基礎，經過多年發展，這種以尊重為前提、成長為導向、激情為動力、合作為基礎、分享為目的的文化理念已經融入到了公司產品開發、運營管理、人才發展、產業整合等各個環節，并起到了積極向上的引領作用。

　　2、銷售優勢

　　截至目前，公司形成了譽衡

安博

、西藏普德等多個具備GSP認證資格的法人銷售主體及其他主要生產主體組成的銷售網絡。公司繼續加大二級市場資源投入及縣級醫院開發力度，力爭通過終端下沉、開拓新的市場。

　　未來，公司將繼續以“產品、客戶、銷售團隊”為中心構建核心競爭力，以“合作、發展、共贏”理念，大力開拓市場，成為國內醫藥市場強有力的競爭者。

　　3、生產優勢

　　公司擁有多個具有完整的生產和質量管理體系及團隊的生產子公司。公司各生產子公司擁有領先的生產工藝、精良的生產設備及完善的生產保障體系，生產范圍涵蓋

原料藥

、凍干粉針、粉針劑、水針、片劑、膠囊、顆粒劑等劑型；同時具備頭孢無菌分裝、預充式注射劑等特色生產線，能夠提供專業的化藥制劑委托生產、合作開發和原料藥合同定制服務。截至2022年底，公司及各子公司擁有50條生產線，注射劑年產能可達 6.8億支，口服固體年產能可達 26.5億片。公司將充分利用生產能力、服務及成本等優勢，繼續搭建、完善現有的CMO平臺。

　　四、主營業務分析

　　1、概述

　　2022年，公司圍繞發展戰略和年度經營計劃，積極推進各項重點工作，確保重點工作的有效落實。本報告期，公司實現營業收入 31.08億元，但受計提資產減值準備、對參股公司譽衡生物開發支出計提減值準備及譽衡生物投資虧損增加等因素影響，公司業績出現虧損。報告期內，公司重點取得以下方面經營成果：

　　㈠持續完善CMO業務平臺

　　公司以普德藥業CMO業務為標桿，同時充分整合普德藥業、譽衡制藥、譽東制藥等生產基地的生產線產能和規模成本優勢，持續建立和完善CMO業務平臺。公司CMO業務平臺具有健全規范的質量管理體系、豐富的技術轉移經驗、強大的生產保障能力，同時公司CSO服務平臺為其提供全方位的營銷支持。

　　公司積極保持與客戶的良好溝通和交流，繼續開發客戶及合作項目。報告期內，普德藥業、譽衡制藥新簽署18個合作項目。這些新簽署項目，將與原有CMO業務一并為公司創造業績。

　　㈡繼續優化營銷體系、搭建專業高效的CSO服務平臺

　　報告期內，公司積極調整銷售策略、繼續優化營銷體系，持續推進營銷隊伍專業化建設，全面推動產品銷售工作。具體體現在：1、公司擁有一支高效專業的銷售團隊，對商業渠道進行整理和優化，根據市場的反饋迅速調整推廣策略及產品策略，形成了產品省、地、縣三級覆蓋，與超過1,800家商業公司達成合作，服務醫院數量超過8,000家、基層醫療機構超過 25,000家，鏈接近40,000家藥店；2、公司根據產品特點，形成了專業化推廣、精細化招商、零售等多樣化的銷售模式；3、借助信息化、數據化手段，以規范的信息系統應用為支撐，協助客戶更快、更好地將產品推向市場。

　　㈢ 加強研發，有序開展一致性評價工作

　　報告期內，公司根據國家藥品監督管理局要求進行化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作，并結合戰略發展需求和產品市場競爭力開發仿制藥、豐富公司產品集群。報告期內，公司繼續推進注射用左亞葉酸鈣、注射用環磷酰胺、左卡尼汀注射液、注射用甲氨蝶呤等品種的一致性評價研究，并推動氯化鉀顆粒、氯化鉀口服溶液、蒙脫石混懸液等品種仿制藥的開發。2022年7月，左卡尼汀注射液通過一致性評價。