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近日,康緣藥業產品線動態頻頻:獨家品種納入醫保、首個1類生物藥獲批臨床、1類新藥KY0135片申報臨床……康緣藥業堅持創新驅動,擁有45個中藥獨家品種,25款中藥新藥、7款1類化藥、1款1類生物藥在研,其中4款中藥新藥處于Ⅲ期臨床,上市可期。仿制藥方面,5個新分類報產品種在審,2個暫無首仿獲批。
1.1類中藥新藥“進?!?,獨家品種銷售暴漲12810%
最新公布的2022年版國家醫保藥品目錄顯示,8個中成藥新增進入目錄,康緣藥業的銀翹清熱片在列。銀翹清熱片為國內首個1.1類中藥創新藥,既具有祛風清熱,發表解肌,又具有清瀉肺熱,利咽止痛,瀉火解毒,止咳化痰的治療作用。
作為國內中藥創新領軍企業,康緣藥業近三年來保持每年均有中藥新藥獲批上市的態勢。2020年4月9日公司的筋骨止痛凝膠獲批上市,成為國內近10年以來獲批的唯一一個創新中藥骨傷類凝膠劑,2020年12月該產品通過談判納入國家醫保目錄。
米內網數據顯示,2022H1中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端筋骨止痛凝膠銷售額超過1200萬元,同比增長12810%。
中國公立醫療機構終端筋骨止痛凝膠銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
自2020年7月1日新的中藥注冊分類實施以來,康緣藥業相繼收獲了1類中藥新藥銀翹清熱片(治療外感風熱型普通感冒)、3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒(用于寒濕郁肺所致疫?。?、3.1類中藥新藥苓桂術甘顆粒(用于中陽不足之痰飲)等3款呼吸系統疾病中成藥。
醫保目錄每年動態調整,散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒均是在2022年下半年獲批上市,沒能趕上2022版醫保目錄調整,未來有望納入2023版醫保目錄。
25款中藥新藥在研!這4款上市可期
深耕中藥研發制造四十余載,康緣藥業主要產品線聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫優勢領域,擁有45個中藥獨家品種,代表品種有銀杏二萜內酯葡胺注射液、熱毒寧注射液、金振口服液、桂枝茯苓膠囊等。
康緣藥業堅持以創新驅動發展,2022年前三季度公司研發費用4.37億元,較上年同期增長29.78%。公司持續專注于中藥新藥研發,目前有25個中藥新藥處于申報臨床及以上階段,其中1.1類中藥有4個、原中藥6類有12個、原中藥5類有4個,是中藥行業創新研發領軍企業。
康緣藥業主要在研中藥新藥