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政策法規

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解答進口藥品注冊管理施行新規六疑問

《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》鼓勵新藥上市,滿足臨床需求,經國家食品藥品監督管理總局局務會議研究決定,對進口
2017-10-11 14:11類目:政策法規

藥品審批新政落地,中國藥企創新春天來了

缺醫少藥是中國老百姓面臨的嚴峻事實。以抗癌新藥為例,中國患者往往需要等待超過5年,才能用上國外新療法。如今,這一局面將會
2017-10-11 14:10類目:政策法規

食藥監總局:醫藥代表不得售藥,將公布罕見病目錄

《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)近日印發,昨天上午,國家食品藥品監督管理總局召
2017-10-11 14:10類目:政策法規

注射劑市場進一步收縮,行業或將洗牌

事實上,受醫院控費影響,自去年以來,以中藥注射劑為代表的各類注射劑就接連遭遇在三甲醫院停用的尷尬。去年底,浙江一家三甲醫
2017-10-11 14:09類目:政策法規

鼓勵藥品醫療器械創新的改革“組合拳”厲害在哪?

專利鏈接、專利期補償、數據保護細覽此次中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的
2017-10-10 10:19類目:政策法規

落實要求 CFDA將對6規章進行修改

《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定(征求意見稿)》掛網征求意見,時間截止2017年10月29日。該文件旨在貫徹落實國
2017-10-09 09:49類目:政策法規

置頂食藥監部門加強兩節食藥安全監管

國慶、中秋即將來臨,市食品藥品監督管理局加強食品藥品安全監管工作,防止食源性疾病和食物中毒事件發生。國慶中秋假期人員流動大
2017-10-09 09:39類目:政策法規

食藥監部門加強兩節食藥安全監管

國慶、中秋即將來臨,市食品藥品監督管理局加強食品藥品安全監管工作,防止食源性疾病和食物中毒事件發生。國慶中秋假期人員流動大
2017-09-30 10:42類目:政策法規

糾正醫藥醫療行業不正之風須標本兼治

最近,國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部等九部委聯合印發了《關于印發2017年糾正醫藥購銷和醫療服務中不
2017-09-29 09:41類目:政策法規

醫院不得限制患者,憑處方到藥店購藥

日前,市政府辦公廳出臺《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》,提出醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動
2017-09-29 09:40類目:政策法規

醫療器械分類將實現動態化監管

隨著醫療器械行業快速發展,2002版原《分類目錄》已經無法適應產業和監管發展的新需要。新《分類目錄》發布后,將根據醫療器械的
2017-09-28 09:51類目:政策法規

上海發文回扣超5000吊銷醫生資格證

上海衛計委發布了《上海市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理規定》。全文很長,挑重點和大伙嘮嘮,內容老恐怖了,一通咣咣猛砸,
2017-09-27 10:03類目:政策法規

CFDA:藥品審評積壓問題有望解決

9月22至24日第九屆中國醫藥企業家科學家投資家大會正式開幕,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)副局長孫咸澤再一次明確了這一輪藥
2017-09-27 10:00類目:政策法規

北京市首批1700余名食品藥品安全監察員持證上崗

北京市食藥監局今日舉行了食品藥品安全監察員證頒證儀式,第一次向1700余名食品藥品安全監察員頒發了代表法定資格的檢查證件。自
2017-09-25 08:31類目:政策法規

置頂國家食品藥品監管總局:從未批準過保健類月餅

中秋佳節臨近,國家食品藥品監督管理總局今天表示,從未批準過保健類月餅,如果有月餅聲稱有保健功能,甚至能治病,大家千萬不要
2017-09-25 08:31類目:政策法規

江西整治醫藥流通領域商業賄賂

記者從省工商局獲悉,根據國家統一部署,省工商局、省衛生和計劃生育委員會、省食品藥品監督管理局聯合印發《全省醫藥流通領域商
2017-09-22 11:24類目:政策法規

探析互聯網環境下醫藥法律問題

在近日舉辦的第二屆中國藥品監管科學大會藥品流通監管制度改革相關論壇上,國家食品藥品監督管理總局藥化監管司相關負責人介紹了
2017-09-22 11:24類目:政策法規

食藥監:加快審評審批供應少且無替代品種仿制藥

食藥監總局指出,企業應當按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》的要求,按時完成基本藥物口服固體制劑
2017-09-22 11:23類目:政策法規

工藝核對飛檢關乎生存,藥企應盡快開展研究

2017年3月,CDE網站發布關于《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》征求意見(簡稱征求意見稿,下同)的通知。咸達數據V3.2對
2017-09-21 09:32類目:政策法規

福建鼓勵社會力量發展中醫藥相關產業

《福建省貫徹國家中醫藥發展戰略規劃綱要(20162030年)實施方案》指出要推進中醫藥信息化建設,對社會資本舉辦只提供傳統中醫藥服
2017-09-21 09:31類目:政策法規

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