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政策法規

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回眸2017兩票制:艱難的選擇 復雜的博弈

回眸2017年,稱這一年是兩票制年毫不為過?! ∵@一年,兩票制從南到北、從東到西,從省、市到縣,正在全國各地加速推進實施。
2017-12-14 15:18類目:政策法規

人社部放話:對“神藥”使用堅定限制

20余省份已經展開重點監控藥品的運動,對輔助用藥、中藥注射液等圍追堵截,當這些監控數據最終匯總,會給人社部的醫保帶來怎樣
2017-12-14 15:17類目:政策法規

安徽省,檢驗試劑全省掛網采購

安徽省衛計委、人社廳、財政廳、發改委、物價局、工商局、食藥監局等7部門聯合發文,共同推進診斷試劑全省掛網采購,并且要求價
2017-12-14 15:16類目:政策法規

醫療損害責任糾紛案件法律解釋出臺

最高人民法院發布《最高人民法院關于審理醫療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》,自12月14日起施行?!督忉尅方y一了審理
2017-12-14 15:16類目:政策法規

《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》發布

為進一步規范短缺藥品和原料藥市場價格行為,維護市場價格秩序,建立藥品和原料藥產購銷公平競爭的市場環境,保護消費者利益。近
2017-12-12 13:54類目:政策法規

生物共振波檢測過敏原儀器注冊被叫停

據中國之聲《全國新聞聯播》報道,今年7月,中國之聲曾獨家報道生物共振波檢測過敏原被指不靠譜消息,近日,國家食藥監總局和國
2017-12-12 13:53類目:政策法規

未經審查批準不得發布中醫醫療及中藥藥品廣告

針對非法行醫、違法發布中醫藥廣告等行業亂象,河北省人大常委會近日表決通過了《河北省中醫藥條例》,明確規定未經醫師執業注冊,
2017-12-12 13:53類目:政策法規

食藥監總局、衛計委發函 叫停這類醫療器械

今年7月,中國之聲曾獨家報道生物共振波檢測過敏原被指不靠譜消息,近日,國家食藥監總局和國家衛計委發函對摩拉、百康等兩家治
2017-12-06 15:22類目:政策法規

“神藥”完了 又有38輔助用藥大品種被停用

又有輔助用藥被醫院停用了!一度被稱為神藥的輔助用藥,好日子真的到頭了嗎?  近日,一份山東省千佛山醫院的輔助用藥目錄和停
2017-12-06 15:21類目:政策法規

意見稿出爐 關聯審評詳細流程圖發布

CFDA公開征求《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》意見,時間截止2018年1月5日。  意見
2017-12-06 15:20類目:政策法規

醫療機構制劑跨省調劑變為省局審批 三個方面需注意!

CFDA發布《國家食品藥品監督管理總局關于調整醫療機構制劑跨省調劑審批事項的決定(征求意見稿)》(以下稱《決定》),向社會公
2017-12-06 15:18類目:政策法規

監督 實名擔責 北京醫療器械實施管理者制度

北京市醫療器械生產不斷從嚴。12月4日,北京市食品藥品監督管理局(以下簡稱市食藥監局)印發《北京市醫療器械生產企業管理者代
2017-12-06 15:18類目:政策法規

江蘇嚴禁醫藥代表賣藥 違規將被記入個人信用記錄

虛假宣傳、偽造記錄、非法渠道購銷藥品醫藥代表職業亂象一直讓人擔憂。不過,今后江蘇將禁止醫藥代表賣藥,違規者將被記入個人信
2017-12-06 15:17類目:政策法規

全國400多藥品被重點監控

距離2018年僅剩27天在過去的2017年,據不完全統計,截至11月21日,共計399個藥品被重點監控?! ∈聦嵣希驮趲滋烨?,又一批藥
2017-12-04 15:40類目:政策法規

CFDA答疑8規章修改決定,對GMP、GSP認證相關問題作說明

CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第37號)。11月29日,官網對以下3
2017-11-30 09:11類目:政策法規

首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現場檢查

CDE官網發布《關于做好仿制藥一致性評價品種檢查或抽樣準備工作的通知》,提醒申請人提交仿制藥質量和療效一致性評價申請后,關
2017-11-30 09:10類目:政策法規

兩部委發文:醫械臨床試驗機構將實行備案管理

記者24日從國家食品藥品監督管理總局了解到,食藥監總局近日會同國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理
2017-11-28 09:22類目:政策法規

《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀

近日,食品藥品監管總局會同國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》(以下簡稱《備案辦法》),將于
2017-11-28 09:21類目:政策法規

人社部官員解讀醫保改革:總額控制不是控制服務!

在廣州舉辦的第32屆中國醫藥產業發展高峰論壇上,國家人力資源與社會保障部社保中心醫療服務管理處處長段政明就醫保政策以及趨勢
2017-11-28 09:21類目:政策法規

2017影響最深遠的七大醫藥政策

醫保聯網、集中采購、藥品審評審批、發展規劃、臨床管理、飛行檢查、兩票制、分級診療、藥品及服務價格改革、一致性評價,是2017
2017-11-27 08:42類目:政策法規

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