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政策法規(guī)

找到420條相關(guān)結(jié)果

海口美蘭食藥監(jiān)開展打擊制售假劣中藥飲片黑窩點(diǎn)專項(xiàng)整治

  海口市美蘭區(qū)食藥監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)中藥飲片經(jīng)營和使用企業(yè)進(jìn)行檢查。通訊員林學(xué)敏供圖  南海網(wǎng)、南海網(wǎng)客戶端海口1月17
2018-01-17 14:09類目:政策法規(guī)

技術(shù) | 中藥渣與城市污泥好氧共堆肥的效能

北極星環(huán)保網(wǎng)訊:隨著我國城市化建設(shè)的發(fā)展,城市污水處理率逐年上升,十二五規(guī)劃明確指出:到2015年城市污水處理率至少達(dá)到85%。
2018-01-17 14:09類目:政策法規(guī)

以嶺藥業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)應(yīng)對(duì)流感疫情 中藥連花清瘟再次列入流感診療方案

 近期,針對(duì)目前我國流感疫情高發(fā)態(tài)勢(shì),國家衛(wèi)計(jì)委及時(shí)發(fā)布了《流行性感冒診療方案(2018年版)》,連花清瘟膠囊被列入治療方案中,成
2018-01-17 14:08類目:政策法規(guī)

萬花油等32個(gè)藥品有“毒” 將被修訂說明書!

國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書的公告(2017年第175號(hào))》,又有32個(gè)藥品將被修訂說明書。  這
2018-01-10 09:44類目:政策法規(guī)

置頂中國版“橙皮書”有哪些亮點(diǎn)?收錄四類藥品…

日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,發(fā)布《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品,并確定參比
2018-01-09 09:07類目:政策法規(guī)

2017,醫(yī)療器械審評(píng)政策大匯總

  1月  總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第13號(hào))2017-01-24  2月  總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY
2018-01-08 09:13類目:政策法規(guī)

醫(yī)械公司選擇經(jīng)銷商,看這15條標(biāo)準(zhǔn)

有一家做得不錯(cuò)的體外診斷試劑企業(yè)上市了!在其招股說明書中,詳細(xì)闡述了經(jīng)銷模式、經(jīng)銷商選擇、經(jīng)銷業(yè)務(wù)流程、經(jīng)銷商風(fēng)險(xiǎn)管理與
2018-01-08 09:12類目:政策法規(guī)

糖尿病市場沖刺500億 高增長GLP-1類藥物有哪些看點(diǎn)?

諾和諾德宣布FDA批準(zhǔn)了其長效GLP-1受體激動(dòng)劑索馬魯肽,商品名為Ozempic。索馬魯肽是繼艾塞那肽、利拉魯肽、阿必魯肽、度拉糖肽
2018-01-03 09:35類目:政策法規(guī)

關(guān)于第四批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告

為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào),現(xiàn)將第四批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告(詳見附件)。  特此公告。  附件:第四批藥械組合產(chǎn)品
2018-01-03 09:35類目:政策法規(guī)

修改《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定(征求意見稿)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》作如下修改:  一、將第七條第二款修改為:保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人
2018-01-03 09:35類目:政策法規(guī)

河南省2017年醫(yī)保目錄公布 197個(gè)藥品限用

河南人社廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)的通知》。  通知顯示,河南2017版的醫(yī)
2018-01-02 09:33類目:政策法規(guī)

總局發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),根據(jù)《
2017-12-29 08:29類目:政策法規(guī)

我國擬對(duì)臨床急需藥品上市再開“新綠色通道”

國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《臨床急需藥品有條件批準(zhǔn)上市的技術(shù)指南(征求意見稿)》,向社會(huì)公開征求意見。意見稿提出,
2017-12-29 08:28類目:政策法規(guī)

國家藥監(jiān)總局發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)售新規(guī):線下應(yīng)有實(shí)體店

隨著互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療理念不斷升級(jí),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍,但利用網(wǎng)絡(luò)銷售假冒偽劣醫(yī)械、虛
2017-12-29 08:28類目:政策法規(guī)

醫(yī)藥代表備案制,國家方案正式公布!

總局、衛(wèi)計(jì)委的藥代備案制度出爐!  藥企綁定藥代備案,藥代姓名、學(xué)歷、身份證號(hào)等備案信息,向社會(huì)公開。  拜訪、邀請(qǐng)醫(yī)生
2017-12-25 10:18類目:政策法規(guī)

這118項(xiàng)醫(yī)械文件,要被CFDA清理了

CFDA要清理118項(xiàng)醫(yī)療器械的文件了,目前已經(jīng)在征求意見階段,意見截止日為2018年1月8日。  據(jù)了解,這些文件出臺(tái)的時(shí)間為1998
2017-12-25 10:17類目:政策法規(guī)

CDE發(fā)布注射劑一致性評(píng)價(jià)要求

CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見的通知,自口服制劑開展一致性評(píng)價(jià)后,注射劑也開始
2017-12-25 10:17類目:政策法規(guī)

19個(gè)問題解讀《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》

CFDA官網(wǎng)發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,并對(duì)19個(gè)相關(guān)問題進(jìn)行了解讀。  1.制定發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研
2017-12-25 10:16類目:政策法規(guī)

發(fā)改委發(fā)布民企境外投資規(guī)范

近年來,中國藥企斥重金購買海外資產(chǎn)已成醫(yī)藥圈大潮流,呈現(xiàn)標(biāo)的領(lǐng)域廣泛、交易頻次高、投資金額大的特點(diǎn)。基于此,國家為支持有
2017-12-20 10:00類目:政策法規(guī)

醫(yī)療器械注冊(cè)核查,為何難通過

隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出,我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升,科學(xué)監(jiān)管手段開始逐項(xiàng)落實(shí)與完善。據(jù)統(tǒng)計(jì),自
2017-12-18 09:25類目:政策法規(guī)

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