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政策法規

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CFDA公布第四批數據核查藥物名單！涉及55個受理號多為進口藥

近日，國家食品藥品監督管理局公布了《關于藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告（2016年第171號）》，這是繼《關于開展
2016-11-11 16:50類目：政策法規

廣元朝天區開展中藥材整治“回頭看”行動

據悉，廣元市朝天區食品藥品監管和工商部門近期在全區范圍內開展了中藥材、中藥飲片專項整治回頭看行動。此次專項整治回頭看對全
2016-11-11 16:50類目：政策法規

改劑型藥品與改鹽基藥品評價一般考慮征求意見

《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品（普通口服固體制劑）評價一般考慮（征求意見稿）》與《仿制藥質量和療效一致性評
2016-11-08 17:52類目：政策法規

總局發布一次性使用血液透析管路注冊技術審查指導原則

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《一次性使用血液透析管
2016-11-08 17:48類目：政策法規

《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》解讀

為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗研究過程，保證臨床研究結果的科學性、可靠性,保護受試者的權益并保障其安全，根據《中華人
2016-11-03 13:41類目：政策法規

落定！兩部門聯合公布國家首批干細胞臨床研究機構

國家衛計委與國家食藥監局聯合公布首批干細胞臨床研究機構名單。以下為文件主要內容與入選機構名單：國家衛生和計劃生育委員會國
2016-11-03 13:40類目：政策法規

建立慢性病綜合防控示范區 國家衛計委給出任務清單

建立慢性病綜合防控示范區的主要任務包括哪些？國家衛計委希望實現哪些具體目標？《管理辦法》給出答案。國家慢性病綜合防控示
2016-11-03 13:39類目：政策法規

衛計委就《醫師執業注冊管理辦法》公開征求意見

11月1日，國家衛生計生委發布關于《醫師執業注冊管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知，意見反饋截止時間為2016年12月2日
2016-11-03 13:38類目：政策法規

解讀】無創DNA產前篩查與診斷試點正式取消 衛計委發布最新工作通知

2016年10月27日，衛計委發布了國衛辦婦幼發[2016]45號文件《國家衛生計生委辦公廳關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩
2016-11-03 13:38類目：政策法規

兩票制文件即將發布！29省份推進一覽！

有關兩票制文件的專家會簽本周已經結束，出臺在即！與此同步的是，29省進展不一，請看易聯的整理匯總：自年初《國務院辦公廳關于
2016-10-31 09:58類目：政策法規

湖南醫院新增醫療項目價格試行期為兩年

湖南省發改委、省衛計委等部門聯合發布《關于進一步改革我省公立醫院新增醫療服務價格項目管理有關問題的通知》（以下簡稱《通知
2016-10-31 09:57類目：政策法規

國務院送利好 7000億醫械細分市場將產生

國務院公開發布《國務院關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》（國發〔2016〕60號），擬到2020年康復輔助器具產業規模突破70
2016-10-31 09:55類目：政策法規

異地監管開先河 河北產出首批“北京藥”

受環境、土地等因素制約，北京醫藥產業亟待疏解，化學原料藥制造將在2017年底前全部退出北京。經多方考察，北京市最終選定在滄州
2016-10-31 09:50類目：政策法規

醫療器械優先審批程序2017年1月1日起施行

為保障醫療器械臨床使用需求，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的
2016-10-31 09:49類目：政策法規

河北省食藥監局“全國安全用藥月”走進以嶺藥業

全國安全用藥月期間，河北省組織了相關活動加強公眾對醫藥科技的了解和認知。為了更好地掌握實際情況，10月24日，河北省食藥監局
2016-10-31 09:49類目：政策法規

CFDA：部分有明顯臨床優勢的醫療器械將優先審批

為保障醫療器械臨床使用需求，國家食品藥品監管總局26日發布《醫療器械優先審批程序》，自2017年1月1日起，將對診斷或治療罕見病
2016-10-31 09:48類目：政策法規

國務院調整醫改小組組成成員 梁萬年任辦公室專職副主任

各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：根據工作需要和人員變動情況，國務院決定對國務院深化醫藥衛生體制改
2016-10-31 09:47類目：政策法規

浙江發布鞏固完善基本藥物制度工作通知

10月17日，浙江省衛計委發布《關于進一步鞏固完善基本藥物制度工作的通知》指出，按臨床路徑管理要求實施慢病管理和治療的基層醫
2016-10-25 16:17類目：政策法規

食藥監總局：30個藥品因臨床數據真實性存疑被拒

國家食品藥品監管總局藥化注冊司負責人21日接受記者采訪時表示,截至今年9月底,已有30個藥品注冊申請因臨床數據存在真實性問題被
2016-10-25 16:17類目：政策法規

大病保險全覆蓋難掩五大癥結 保監會連發五文補漏洞

大病保險的快速發展難掩經營過程中存在的定位不清、統籌層級低、醫療管控力度小、保障政策不統一、經辦險企能力不足五大癥結。昨
2016-10-25 16:17類目：政策法規

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