鹽酸倍他司汀注射液說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸倍他司汀注射液
英文名稱：Betahistine Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Beitasiting Zhusheye
【成份】
本品主要成份為：鹽酸倍他司汀，其化學(xué)名稱為：N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。輔料為：氯化鈉、注射用水。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
鹽酸倍他司汀注射液
分子式：C8H12N2·2HCl
分子量：209.12
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于內(nèi)耳眩暈癥，亦可用于腦動(dòng)脈硬化、缺血性腦血管疾病及高血壓所致體位性眩暈、耳鳴。
【規(guī)格】2ml:10mg
【用法用量】
1.肌內(nèi)注射。一次10mg，一日1～2次。
2.靜脈滴注。10～30mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，一日1次。
【不良反應(yīng)】
1.口干、食欲不振、胃部不適、心悸、皮膚瘙癢、加重消化性潰瘍等。
2.個(gè)別病例有頭暈、頭脹、出汗等。
3.偶見出血性膀胱炎、發(fā)熱。
【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.兒童禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.消化性潰瘍、支氣管哮喘、嗜鉻細(xì)胞瘤患者慎用。
2.注意出現(xiàn)發(fā)熱情況，防止不良后果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】?jī)和谩?/p>
【老年用藥】老年患者使用時(shí)注意調(diào)劑量。
【藥物相互作用】與抗組胺類藥物合用，本品藥效降低。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
藥理作用
本品為H1受體激動(dòng)劑。對(duì)腦血管、心血管，特別是對(duì)錐底動(dòng)脈系統(tǒng)有較明顯的擴(kuò)張作用，顯著增加心、腦及周圍循環(huán)血流量，改善血循環(huán)，并降低全身血壓，此外能增加耳蝸和前庭血流量，從而消除內(nèi)耳性眩暈，耳鳴和耳閉感，還能增加毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)細(xì)胞外液的吸收，消除淋巴內(nèi)水腫;能對(duì)抗兒茶酚胺的縮血管作用并降低動(dòng)脈壓，并有抑制血液凝固及ADP誘導(dǎo)的血小板凝集作用，能延長(zhǎng)大白鼠體外血栓形成時(shí)間，還有輕微的利尿作用。
毒理研究
LD50大鼠(口服)3.04g/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，5支/盒，10支/盒。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(第七冊(cè))WS-10001-(HD-0662)-2002。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41024524
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：天方藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：駐馬店市驛城區(qū)光明路2號(hào)
郵政編碼：463000
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